全省醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理檢查培訓(xùn)班在市一院舉辦
發(fā)布時間：2017-09-25 3045 次瀏覽
為進一步加強全省醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理，全面落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，切實保障人民群眾用械安全，省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計生委9月18日-19日在市一院舉辦醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理檢查培訓(xùn)班。
18日上午檢查培訓(xùn)的首次會上市一院黨委書記、院長朱夫從健全質(zhì)量管理體系，確保醫(yī)療器械使用的標準化；嚴格采供流程管理，確保醫(yī)療器械使用的規(guī)范化；強化質(zhì)量維護管理，確保醫(yī)療器械使用的精細化；注重質(zhì)量持續(xù)改進，確保醫(yī)療器械使用的常態(tài)化等方面介紹了市一院貫徹落實《辦法》開展的各項醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理的工作。隨后，來自全省食藥監(jiān)、衛(wèi)生計生系統(tǒng)的48名專家分組分批深入到醫(yī)院醫(yī)療器械使用的臨床醫(yī)技科室和貯存保管場所，嚴格對照《江蘇省醫(yī)療器械器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理指南》的各項標準，通過資料審核、現(xiàn)場檢查和器械追蹤等方法，對醫(yī)院在醫(yī)療器械采購、驗收與貯存、使用、維護與轉(zhuǎn)讓等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度的建立和落實情況進行檢查，對各個環(huán)節(jié)的記錄完整性和真實性進行逐條核實，對高風險、無菌和植入性醫(yī)療器械及大型醫(yī)療器械的使用情況進行了產(chǎn)品追蹤。
在19日上午的檢查末次會上，檢查組組長周進向醫(yī)院反饋了本次檢查的結(jié)果，市一院副院長姚恒祝代表醫(yī)院接受了檢查報告并表示按照檢查報告要求立即整改。
省食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械處處長萬煜華、副處長楊靜怡，市食品藥品監(jiān)管局副局長陳黎，市一院院長助理萬祥波、毛鎮(zhèn)偉參加檢查培訓(xùn)。
